Posibilidad de resultados de falsos positivos y falsos negativos reportados por el uso del producto VITROS Immunodiagnostic Products HIV Combo Reagent Pack
Se ha notificado a hospitales y laboratorios de todo el país que Ortho Clinical Diagnostics, un proveedor externo de pruebas, ha informado de problemas que afectan al paquete de reactivos VITROS Immunodiagnostic Products HIV Combo Reagent Pack. El proveedor ha determinado que ciertos lotes tienen el potencial de arrojar resultados falsos reactivos repetidos y falsos negativos. Como resultado, el proveedor de pruebas ha dado instrucciones para que los lotes afectados se descontinúen y se descarten.
UCHealth ha descontinuado el uso de todos los lotes afectados. Además, UCHealth ha notificado a los pacientes y médicos afectados.
Lo que UCHealth está haciendo en respuesta a este problema:
- Cualquier resultado positivo se envía automáticamente para su confirmación secundaria. Por lo tanto, si un paciente recibió un resultado positivo de UCHealth, el resultado ha sido confirmado.
- Los pacientes que recibieron un resultado negativo han sido notificados y se les ha ofrecido repetir la prueba sin costo alguno.
Si tiene preguntas sobre su atención médica, comuníquese con su profesional de la salud de atención primaria.
Nos disculpamos sinceramente por cualquier problema que pueda causar este retiro del mercado. UCHealth está comprometido con la seguridad de nuestros pacientes y la excelente atención médica.
