Biobanco en el Centro de Medicina Personalizada de Colorado (CCPM)
una asociación entre UCHealth y el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado
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La participación es fácil y no se necesitan citas adicionales.
- Lea y firme el formulario de consentimiento del biobanco en su portal para pacientes My Health Connection.
- La próxima vez que su médico ordene una extracción de sangre, se recolectará una muestra de sangre adicional convenientemente para el biobanco sin costo alguno para usted.
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Devolución de resultados
El biobanco está comenzando a devolver algunos resultados genéticos a los participantes a los que se les ha procesado una muestra genética y que han dado su consentimiento para que se les devuelvan sus resultados. Estos son resultados de pruebas genéticas clínicas de un laboratorio certificado por CLIA y acreditado por CAP que pueden ser utilizados por su proveedor o equipo de atención médica para influir en las decisiones de detección, diagnóstico o tratamiento.
Hay tres tipos de resultados de pruebas genéticas clínicas que el biobanco puede devolver:
- Riesgo de enfermedad: Resultados que pueden predecir el riesgo de padecer enfermedades, incluidos algunos tipos de cáncer, enfermedades cardíacas, enfermedades musculares y otras enfermedades.
- Farmacogenética: Resultados que pueden predecir su respuesta a ciertos medicamentos.
- Otro: Resultados que pueden predecir el riesgo de desarrollar ciertas enfermedades o afecciones.
Resultados de la farmacogenómica
Cuando tomas un medicamento (o una droga), tu cuerpo necesita encontrar una manera de usarlo. Algunas proteínas del cuerpo descomponen (o metabolizan) los medicamentos. Si descompone un medicamento demasiado rápido o demasiado lentamente, esto puede hacer que el medicamento no funcione tan bien o puede causar un efecto secundario. Al analizar su ADN, podemos encontrar diferencias en el ADN que pueden proporcionar información sobre cómo puede responder a ciertos medicamentos. Diferentes genes pueden afectar a diferentes medicamentos. Esta información se denomina farmacogenómica.
If you have pharmacogenetic results available for return and have consented to receive these results, you will be notified through UCHealth’s My Health Connection electronic patient portal. The easiest way to find your results is by going to test results and entering “PGx” in the search test results box at the top.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la medicina personalizada y cómo funciona?
El objetivo de la medicina personalizada es elegir los tratamientos adecuados para cada paciente en función de su composición genética única. Al estudiar la información genética y los registros de salud de un grupo grande y diverso de personas inscritas en el biobanco, los investigadores pueden encontrar nuevas formas de detectar, tratar e incluso prevenir enfermedades.
¿Por qué están haciendo este estudio de investigación?
Estamos inscribiendo a pacientes de todo UCHealth en el estudio del biobanco para aprender cómo las diferencias genéticas entre las personas pueden afectar la salud y la enfermedad. Aprender más sobre esto podría, en el futuro, ayudarnos a hacer descubrimientos que podrían mejorar la atención médica para todos.
¿Qué gano al unirme al biobanco?
Cuando analizamos su muestra genética, también podemos aprender algo que es médicamente relevante para usted. Si firmó un consentimiento de biobanco que nos permite devolver los resultados, es posible que compartamos información médicamente relevante con usted. No podemos garantizar que encontraremos dicha información para dársela.
El objetivo principal de este programa de investigación es ayudar a los investigadores a comprender cómo nuestros genes afectan la salud. Su contribución puede ayudar a promover la investigación necesaria para mejorar la atención médica futura. Estas mejoras pueden ayudarnos a combatir mejor las enfermedades que le afectan a usted, a sus seres queridos, a las generaciones futuras y a la comunidad en general.
¿Me pagarán por participar en el estudio?
No recibirá ningún pago por ser parte de este estudio de investigación. No tendrás que pagar nada para estar en este estudio. No se le cobrará a usted ni a su compañía de seguros por donar una muestra al biobanco.
¿Cuánto cuesta participar? ¿Se me facturará a mí o a mi seguro los resultados genéticos clínicos del biobanco?
La participación en el biobanco y la información inicial de los resultados es gratuita como parte del programa de investigación.
¿Por qué necesitan una muestra genética mía?
Si se inscribe en el biobanco, recolectaremos una muestra de sangre cuando le realicen su próxima extracción de sangre de rutina en un centro de UCHealth. También puede haber oportunidades para proporcionar una muestra de saliva.
Le tomamos una muestra de sangre o saliva para poder examinar su ADN (ácido desoxirribonucleico). El ADN es donde almacenamos la información que heredamos de nuestros padres; Esa información dirige la forma en que crecemos y nos desarrollamos. El ADN contiene su código genético. Vive en cada una de las células de tu cuerpo. Analizamos el ADN para comprender cómo difiere la información genética de las personas. También almacenamos algunas de sus muestras para futuras investigaciones.
¿Cómo se identificará mi muestra?
Al igual que con cualquier muestra proporcionada a un laboratorio, los tubos de recolección de sangre o saliva tienen algunos detalles personales, como su nombre y fecha de nacimiento, para identificar la muestra. Cuando la muestra se utiliza para la investigación, se le asigna un código único y solo el biobanco puede vincular el código a su información personal.
Por lo general, los investigadores fuera del biobanco no tendrán acceso a información que pueda identificarlo directamente, como su nombre, dirección o número de historia clínica. Dicha información puede ser requerida por los investigadores para ciertos tipos de investigación. Esto solo sucedería con el permiso del Comité de Acceso al Biobanco y la Junta de Revisión Institucional Múltiple de Colorado (COMIRB). El COMIRB es un organismo administrativo que protege los derechos y el bienestar de los sujetos humanos de investigación.
¿Cuánto tiempo conservan mi muestra?
Si decide participar en este estudio, no hay límite en la cantidad de tiempo que almacenaremos sus muestras e información de salud. Es posible que sigamos usándolos para la investigación a menos que decida dejar de participar o que cerremos el biobanco. Dado que no hay límite de tiempo para el almacenamiento de muestras, solo tendrá que proporcionar una muestra de sangre o saliva.
¿Puedo ver mi propia muestra genética?
No. Se genera una gran cantidad de información cuando procesamos su muestra. La gran mayoría de ella es información que solo es valiosa para fines de investigación en este momento. Debido al tamaño de los datos y al impacto desconocido, no vamos a devolver los datos a los participantes en este momento.
¿Por qué se me pide que vuelva a dar mi consentimiento para el biobanco?
Sise inscribió anteriormente y se le pide que actualice su consentimiento, es porque el formulario de consentimiento original del biobanco tenía un alcance e información limitados. El formulario de consentimiento actualizado contiene información adicional sobre el estudio de investigación del biobanco, sus derechos como participante, cómo compartimos la información y la posible devolución de los resultados de las pruebas genéticas.
¿Recibiré los resultados de mi muestra genética?
Es posible que aprendamos algo que es importante para su salud cuando procesemos su muestra. Si firmó un consentimiento de biobanco que nos permite devolver los resultados, es posible que podamos devolverle los resultados. Para obtener más información sobre los tipos de resultados que podemos devolver y cómo se devolverán, visite esta página web.
No podemos garantizar que todos reciban los resultados, ya que se trata principalmente de un proyecto de investigación para hacer descubrimientos generales sobre la salud y el riesgo de enfermedades utilizando el análisis de datos de grandes poblaciones. Para muchas personas, no encontraremos ningún resultado de prueba genética clínica relevante para informar. Además, no a todas las muestras de los participantes se les realizarán pruebas genéticas.
¿Recibiré una notificación sobre el tipo de investigación para el que se utilizará mi muestra?
Actualizamos a los participantes sobre los tipos de investigación que se están realizando con los datos del biobanco, pero no podremos decirles a los participantes para qué estudios se utiliza su muestra o sus datos. Los participantes no podrán elegir para qué estudios se utilizarán sus datos.
¿Qué investigación van a hacer con mi muestra?
Usaremos su muestra e información de salud para muchos tipos de investigación, incluidos los estudios que analizan cómo las diferencias en nuestra información genética afectan el riesgo de ciertas enfermedades y cómo procesamos los medicamentos.
¿Cómo se comparte mi información en el biobanco?
Al compartir datos, esperamos ayudar a los investigadores a realizar más investigaciones sobre las condiciones de salud con el objetivo de encontrar mejores tratamientos. Compartiremos los datos sobre los participantes del biobanco con los socios de investigación que tengan las aprobaciones adecuadas. También compartiremos algunos de los datos genéticos que hemos generado en bases de datos como dbGaP, que significa "Base de Datos de Genotipos y Fenotipos" que está patrocinada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Los datos compartidos con dbGaP se anonimizan para eliminar información personal como nombres, direcciones y fecha de nacimiento. También podemos compartir datos anónimos con socios de la industria, incluidos aquellos que están desarrollando nuevos medicamentos o tratamientos.
¿Qué protecciones existen para mi información y muestra de salud?
Nos tomamos muy en serio la protección de su privacidad. Seguimos las leyes federales de privacidad y las regulaciones de atención médica para proteger su información. Cualquier dato compartido a través de nuestras asociaciones no contiene información personal o de identificación. Toda la información utilizada por el estudio de investigación del biobanco se protegerá mediante computadoras seguras y archivos bloqueados, de modo que solo las personas autorizadas puedan acceder a ella.
¿La información genética está protegida por la ley?
Una ley federal, llamada Ley de No Discriminación por Información Genética (GINA, por sus siglas en inglés), generalmente establece que es ilegal que las compañías de seguros de salud, los planes de salud grupales y la mayoría de los empleadores lo discriminen en función de su información genética. Los estados individuales tienen sus propias protecciones relacionadas con la información genética.
¿Qué pasa si tengo otras preguntas?
Si tiene más preguntas sobre este estudio, llame al biobanco al 303.724.9944 o envíenos un correo electrónico a [email protected].
Si tiene preguntas sobre sus derechos como sujeto de investigación o sobre la realización de este estudio, comuníquese con la Junta de Revisión Institucional Múltiple de Colorado (COMIRB) al 303.724.1055.
Centro de Medicina Personalizada de Colorado
1890 N. Revere Court
Parada de correo F563
Aurora, CO 80045
303.724.9944
[correo electrónico protegido]
Protocolo COMIRB #15-0461
Casey Greene
Retiro del biobanco
Puede retirarse del estudio de investigación del biobanco en cualquier momento. Si desea retirarse, complete nuestro formulario en línea. Una vez retiradas, las muestras no utilizadas serán destruidas. Cualquier información de su muestra que ya se haya utilizado para la investigación no se puede destruir.
